Як спецыялізаваны кітайскі вытворца ў сектарах ультрагукавых апаратаў і слыхавых апаратаў, сертыфікаваны па сістэме менеджменту якасці медыцынскіх прыбораў ISO 13485, мы глыбока разумеем, што гэтая сертыфікацыя - гэта значна больш, чым дакумент. Гэта краевугольны камень для вытворцаў медыцынскіх прылад для доступу на сусветныя рынкі і стварэння выключнай якасці, увасабляючы ўрачыстае абавязацельства па бяспецы пацыентаў і клінічнай эфектыўнасці.
На фоне ўсё больш строгіх глабальных правілаў медыцынскіх прыбораў стандарт ISO 13485 стаў шырока прызнаным галіновым эталонам. Для вытворцаў медыцынскіх прыбораў атрыманне гэтай сертыфікацыі азначае стварэнне навуковай, стандартызаванай сістэмы кіравання якасцю, якая пастаянна паляпшаецца. Гэтая сістэма пранізвае ўсе этапы: ад праектавання і распрацоўкі прадукту, закупкі сыравіны і вытворчасці да праверкі і выпрабаванняў, захоўвання, транспарціроўкі і нават пасля-продажнага абслугоўвання. Гэта гарантуе, што кожная ультрагукавая дыягнастычная прылада і кожны складаны слыхавы апарат, які пакідае нашу вытворчую лінію, валодае высокай ступенню паслядоўнасці і прасочвальнасці сваёй бяспекі і эфектыўнасці.
У прыватнасці, асноўнае значэнне сертыфікацыі ISO 13485 для вытворцаў заключаецца ў:
Павышэнне эфектыўнасці кіравання якасцю: гэта прымушае кампаніі ствараць культуру якасці, арыентаваную на прафілактыку і поўны ўдзел. Дзякуючы сістэматычнаму кантролю працэсаў і кіраванню рызыкамі, гэта значна зніжае ўзровень дэфектаў прадукцыі і рызыкі адклікання з рынку, забяспечваючы бяспеку пацыентаў і карыстальнікаў.
Умацаванне доступу да сусветнага рынку: гэтая сертыфікацыя з'яўляецца абавязковым або ключавым патрабаваннем для выхаду на многія важныя міжнародныя рынкі, такія як Еўрапейскі Саюз, Канада і Японія. Ён таксама супадае з QSR 820 FDA ЗША. Ён дзейнічае як "пашпарт", значна спрашчаючы працэсы рэгістрацыі і зацвярджэння прадуктаў на міжнародных рынках.
Заваяванне даверу кліентаў і партнёраў: для бальніц, клінік, дыстрыб'ютараў і канчатковых-карыстальнікаў выбар прадуктаў з сертыфікацыяй ISO 13485 азначае выбар надзейнасці і прафесіяналізму. Гэта стварае трывалы давер да вытворцы на рынку, становячыся важным актывам для забеспячэння доўгатэрміновага-супрацоўніцтва.
Стымуляванне тэхналагічных інавацый і мадэрнізацыя прадуктаў: сістэма патрабуе строгага кантролю і падрабязнай дакументацыі працэсу праектавання і распрацоўкі. Гэта прымушае кампаніі прытрымлівацца высокіх{1}}прынцыпаў якасці з самага пачатку даследаванняў і распрацовак, спрыяючы больш строгім і эфектыўным тэхналагічным інавацыям, якія адпавядаюць клінічным патрэбам і патрэбам карыстальнікаў.
Як кітайская фабрыка, сертыфікаваная па ISO 13485, мы заўсёды лічым кіраванне якасцю нашым выратавальным кругам. Мы цвёрда ўпэўнены, што строгае прытрымліванне міжнародным стандартам - гэта не проста стратэгія канкурэнцыі на рынку, але фундаментальная адказнасць, якую мы нясем як вытворцы медыцынскіх вырабаў. У далейшым мы будзем працягваць выкарыстоўваць гэтую надзейную платформу кіравання для пастаяннай аптымізацыі вытворчых працэсаў і павышэння прадукцыйнасці прадукцыі. Мы імкнемся прадастаўляць найвышэйшыя і больш надзейныя ультрагукавыя і слыхавыя апараты, абслугоўваючы сусветную супольнасць медыцынскіх работнікаў і ўносячы ўклад кітайскай вытворчасці ў паляпшэнне здароўя чалавека.
Пра нас
Huizhou Golden Rose Technology Co., Ltd. з'яўляецца сертыфікаваным вытворцам ISO 13485 і надзейным партнёрам вядомых міжнародных брэндаў. Наша дзейнасць адпавядае строгім міжнародным стандартам, што забяспечвае стабільную якасць і надзейнасць. Маючы сутачную вытворчую магутнасць у 20 000 адзінак, мы імкнемся падтрымліваць рост нашых партнёраў. Мы актыўна імкнемся наладзіць трывалыя партнёрскія адносіны і вывучаем новыя магчымасці для сумеснага развіцця.
Атрымаць прадукт
Адпраўце запыт, каб атрымаць апошнія цэны на прадукцыю.
1. Тэрмін дастаўкі ўзораў: Узоры будуць адпраўлены на працягу 1-3 дзён.
2. Тэрмін пастаўкі прадукту: Прадукты будуць адпраўлены на працягу 15-35 дзён. Дата адгрузкі будзе вызначана ў залежнасці ад складанасці і колькасці наладкі.
【Нізкі MOQ абмежаваны. Змешаныя колеры прымаюцца. Маркіроўка Amazon FBA і першая служба судоў. Падтрымка дробных і сярэдніх прадаўцоў, змешаная серыя вялікіх і дробных партый, разумная цана, прадастаўленне OEM, магчымасць наладжвання ЛАГАТИПА, упакоўкі, штрых-кода, маркіроўкі скрынкі, уся інфармацыя перад-адгрузкай.】
Мы можам прапанаваць любыя гандлёвыя ўмовы, у тым ліку EXW, FOB, CIF, DDU (мытнае афармленне ад дзвярэй да дзвярэй без падаткаў) і DDP (мытнае афармленне ад дзвярэй да дзвярэй з падаткамі), а таксама дапамагаем аптовым пакупнікам выбраць найбольш прыдатны спосаб дастаўкі, каб зэканоміць ваш час і грошы.
OEM/ODM
Мы цалкам разумеем асноўныя патрабаванні глабальных кліентаў у галіне наладкі OEM/ODM. Выкарыстоўваючы шматгадовы-глыбокі вопыт ланцужкоў паставак і вопыт лічбавай працы, нашы прыватныя паслугі па наладцы стварылі дыферэнцыраваныя перавагі па пяці ключавых вымярэннях, забяспечваючы гнуткія і эфектыўныя рашэнні для кліентаў рознага маштабу і патрэбаў:
ЛАГАТИП-Наладжвальны эксклюзіўны ЛАГАТИП брэнда.
УПАКОВКА-Забяспечце індывідуальныя дызайнерскія рашэнні.
ЗНЕШНІ ВЫБОР-Наладжвальныя колеры і стыль прадукту
Імкнучыся да матэрыяльнага і духоўнага шчасця ўсіх супрацоўнікаў, мы забяспечваем простыя-ў-выкарыстанні і зручныя бытавыя медыцынскія вырабы, што дазваляе кожнай сям'і лёгка абараніць сваё здароўе і ўнесці свой уклад у здароўе і шчасце людзей.
1,20'ГАДОЎ вопыту пастаўшчыкоў
2.Адзін-абслугоўванне
3,100% праверка перад адпраўкай
4. Штаны Purifcaton без пылу-
наша фабрыка
Фабрыказнаходзіцца ў горадзе Хуэйчжоу, правінцыя Гуандун, Кітай, займаючы плошчу больш за 10 000 квадратных метраў. Ён можа пахваліцца вялікай камандай даследаванняў і распрацовак, якая складаецца з дызайнераў ідэнтыфікатараў, інжынераў-праграмістаў, інжынераў-электроншчыкаў, інжынераў-механікаў, інжынераў па якасці, інжынераў па формах і г. д. Маючы 15-гадовы досвед працы ў галіне даследаванняў і распрацовак, фабрыка супрацоўнічае з такімі буйнымі брэндамі, як SONY, Harman, Philips і LG, назапашваючы багаты вопыт супрацоўніцтва ў праектах.
Наш партнёр
100+ выбар надзейнага брэнда
Нашы сертыфікаты
SGS
ФК
CE
FDA
RoHS
ацэнка кліента
