Навошта выбіраць сертыфікаваныя медыцынскія прылады? У FDA/CE/RoHS ёсць адказы.
Купляючы-трансгранічныя медыцынскія прылады, ці задумваліся вы калі-небудзь: "Ці бяспечны прадукт?" "Ці ёсць у яго надзейная якасць?" "Ці магу я выкарыстоўваць яго з упэўненасцю?" Адказ просты - шукайце тры асноўныя міжнародныя сертыфікаты: FDA, CE і RoHS. Гэта не толькі «пропускі» для выхаду прадукцыі на сусветныя рынкі, але і «абавязацельствы па бяспецы», спецыяльна распрацаваныя для спажыўцоў.
1. Сертыфікат FDA: строгая абарона здароўя ад ЗША
Сертыфікацыя FDA (Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі) з'яўляецца адным з "залатых стандартаў" у індустрыі медыцынскіх прыбораў. Прадукты, якія атрымалі гэты сертыфікат, прайшлі некалькі раундаў дбайных выпрабаванняў, адпавядаючы высокім стандартам ЗША - ад бяспекі сыравіны да функцыянальнай эфектыўнасці.
Для штодзённых-прыбораў для здароўя сертыфікацыя FDA непасрэдна звязана з вашай бяспекай. Напрыклад, дакладнасць вызначэння хатніх глюкометраў і стабільнасць параметраў прылад масажнай тэрапіі праходзяць строгую праверку FDA, што зніжае рызыку для здароўя, выкліканую дэфектамі прадукцыі. Выбар прадукту, сертыфікаванага FDA-, азначае атрыманне пацверджання прафесійнай якасці ад уладных органаў ЗША, што дазволіць вам адчуваць сябе больш спакойна пры хатнім доглядзе і штодзённым маніторынгу здароўя.
2. Сертыфікацыя CE: Адзіная гарантыя бяспекі і адпаведнасці ад ЕС
Сертыфікацыя CE з'яўляецца абавязковым патрабаваннем для прадуктаў, якія паступаюць на рынак ЕС, і, што яшчэ больш важна, гэта ўсебаковая гарантыя для спажыўцоў. Ён ахоплівае некалькі аспектаў, уключаючы бяспеку, здароўе і ахову навакольнага асяроддзя, і патрабуе, каб прадукты адпавядалі адзіным тэхнічным стандартам ЕС. Незалежна ад таго, з'яўляецеся вы спажыўцом у Еўропе або сусветным пакупніком, вы можаце хутка праверыць адпаведнасць прадукту праз гэты знак.
Гэтая сертыфікацыя вельмі важная,
Усе нашы прадукты, у тым лікуультрагукавыя ачышчальнікі, электрычныя зубныя ніткі, падушкі для сна{0}}, ісродкі для выдалення камянёў з міндалін, абсталяваны сертыфікатамі CE. Гэтая сертыфікацыя - не проста фармальнасць; гэта абавязковае патрабаванне для доступу на еўрапейскі рынак, якое азначае, што кожны тавар у нашай лінейцы адпавядае строгім стандартам ЕС у галіне аховы здароўя, бяспекі і аховы навакольнага асяроддзя. Выбар нашых прадуктаў, сертыфікаваных CE-, гарантуе, што вы атрымаеце тавары, якія адпавядаюць строгім стандартам якасці, што гарантуе вам поўны спакой.
Як звычайнаму спажыўцу, сертыфікацыя CE дапамагае пазбегнуць некваліфікаваных "тры-без прадуктаў" (без брэнда, без сертыфікацыі, без гарантыі якасці). Падчас сертыфікацыі прадукты праходзяць выпрабаванні на электрамагнітную сумяшчальнасць, бяспеку выкарыстання і многае іншае -, напрыклад, прадухіленне працы прылады ад узаемадзеяння з іншымі электрычнымі прыборамі або прадухіленне ўцечкі электрычнага току і збояў падчас выкарыстання. Знак CE азначае, што прадукт адпавядае міжнародна прызнаным нормам бяспекі пры распрацоўцы і вытворчасці, што дазваляе вам з упэўненасцю рабіць пакупкі і выкарыстоўваць яго з лёгкасцю.
3. Сертыфікацыя RoHS: падвойнае абавязацельства па ахове здароўя і навакольным асяроддзі
Сертыфікацыя RoHS накіравана на абмежаванне шкодных рэчываў у прадуктах, такіх як цяжкія металы, такія як свінец, кадмій і ртуць. Гэтыя рэчывы ўяўляюць патэнцыйную небяспеку для здароўя чалавека і забруджваюць навакольнае асяроддзе, і сертыфікацыя RoHS ліквідуе такія рызыкі ў крыніцы.
Большасць медыцынскіх прылад выкарыстоўваюцца-доўга і маюць часты кантакт з вашым целам. Прылады для здароўя, сертыфікаваныя RoHS-, гарантуюць, што вы не будзеце падвяргацца ўздзеянню шкодных рэчываў падчас працяглага выкарыстання, што робіць іх асабліва прыдатнымі для такіх адчувальных груп, як пажылыя людзі і дзеці. Акрамя таго, гэтая сертыфікацыя адлюстроўвае сацыяльную адказнасць кампаніі. Выбар такіх прадуктаў не толькі абараняе ваша ўласнае здароўе, але і спрыяе ахове навакольнага асяроддзя, дасягаючы выйгрышу для здароўя і ўстойлівага развіцця.
Для-замежных пакупнікоў медыцынскіх прылад сертыфікаты FDA, CE і RoHS падобныя на тры "ярлыкі даверу". Яны абараняюць якасць прадукцыі з розных пунктаў гледжання, сумесна фармуючы асноўную гарантыю бяспекі медыцынскіх прылад.
Прадукты без гэтых сертыфікатаў могуць уяўляць патэнцыйную небяспеку для бяспекі і нават могуць быць забароненыя для афіцыйнага продажу на рынку. Наадварот, сертыфікаваныя прадукты не толькі легальна паступаюць на буйныя сусветныя рынкі, але і дазваляюць лёгка выбраць надзейныя прадукты без прафесійных ведаў. Мы заўсёды аддаем вашаму здароўю прыярытэт - усе нашы экспартаваныя медыцынскія прылады маюць сертыфікаты FDA, CE і RoHS. Мы ствараем кожны прадукт у адпаведнасці з міжнароднымі стандартамі, забяспечваючы спажыўцам ва ўсім свеце бяспечныя і высакаякасныя-задачы здароўя.
ХуэйчжоуЗалатая ружаTechnology Co,. ТААбыла заснавана ў 2017 годзе, аб'ядноўваючы даследаванні і распрацоўкі, вытворчасць і продаж прадуктаў для дома, такіх як слыхавыя апараты, ачышчальнік CPAP і гэтак далей. Мы можам пахваліцца вопытнай і адданай камандай інжынераў з больш чым дзесяцігадовым вопытам работы ў сектарах электронікі і аховы здароўя. Заснавальнікі з'яўляюцца сусветна вядомымі-кампаніямі, такімі як TCL і Alibaba. Яны служылі ў кампаніях SONY, Harman, Philips, LG і іншых. Наша каманда даследаванняў і распрацовак ўключае ў сябе дызайнераў ідэнтыфікатараў, інжынераў-праграмістаў, інжынераў-электроншчыкаў, інжынераў-механікаў, інжынераў па якасці, інжынераў па формах і гэтак далей. Нашы вопытныя спецыялісты заўсёды гатовыя абмеркаваць вашы патрабаванні і забяспечыць поўнае задавальненне кліентаў. Акрамя таго, мы атрымалі аўтарскія правы FDA, CE, FCC, RoHS, SGS і PSE. 107 і патэнты на інтэлектуальную ўласнасць для патэнтаў на вынаходкі. Таксама валодае гандлёвымі маркамі, брэндамі і патэнтамі ў Кітаі, ЗША, Еўропе і Японіі. Мы таксама вітаем заказы OEM і ODM. Мы будзем шчыра ствараць і дзяліцца поспехам з усімі кліентамі. Запрашаем звязацца з намі для атрымання дадатковай інфармацыі і спадзяемся на супрацоўніцтва з вамі.
Атрымаць прадукт
Адпраўце запыт, каб атрымаць апошнія цэны на прадукцыю.
1. Тэрмін дастаўкі ўзораў: Узоры будуць адпраўлены на працягу 1-3 дзён.
2. Тэрмін пастаўкі прадукту: Прадукты будуць адпраўлены на працягу 15-35 дзён. Дата адгрузкі будзе вызначана ў залежнасці ад складанасці і колькасці наладкі.
【Нізкі MOQ абмежаваны. Змешаныя колеры прымаюцца. Маркіроўка Amazon FBA і першая служба судоў. Падтрымка дробных і сярэдніх прадаўцоў, змешаная серыя вялікіх і дробных партый, разумная цана, прадастаўленне OEM, магчымасць наладжвання ЛАГАТИПА, упакоўкі, штрых-кода, маркіроўкі скрынкі, уся інфармацыя перад-адгрузкай.】
Мы можам прапанаваць любыя гандлёвыя ўмовы, у тым ліку EXW, FOB, CIF, DDU (мытнае афармленне ад дзвярэй да дзвярэй без падаткаў) і DDP (мытнае афармленне ад дзвярэй да дзвярэй з падаткамі), а таксама дапамагаем аптовым пакупнікам выбраць найбольш прыдатны спосаб дастаўкі, каб зэканоміць ваш час і грошы.
OEM/ODM
Мы цалкам разумеем асноўныя патрабаванні глабальных кліентаў у галіне наладкі OEM/ODM. Выкарыстоўваючы шматгадовы-глыбокі вопыт ланцужкоў паставак і вопыт лічбавай працы, нашы прыватныя паслугі па наладцы стварылі дыферэнцыраваныя перавагі па пяці ключавых вымярэннях, забяспечваючы гнуткія і эфектыўныя рашэнні для кліентаў рознага маштабу і патрэбаў:
ЛАГАТИП-Наладжвальны эксклюзіўны ЛАГАТИП брэнда.
УПАКОВКА-Забяспечце індывідуальныя дызайнерскія рашэнні.
ЗНЕШНІ ВЫБОР-Наладжвальныя колеры і стыль прадукту
Імкнучыся да матэрыяльнага і духоўнага шчасця ўсіх супрацоўнікаў, мы забяспечваем простыя-ў-выкарыстанні і зручныя бытавыя медыцынскія вырабы, што дазваляе кожнай сям'і лёгка абараніць сваё здароўе і ўнесці свой уклад у здароўе і шчасце людзей.
1.20'ГАДвопыту пастаўшчыкоў
2.Адзін-прыпынакАбслугоўванне
3,100% праверкаперад адпраўкай
4.Без{1}}пылуPurifcaton штаны
наша фабрыка
Фабрыказнаходзіцца ў горадзе Хуэйчжоу, правінцыя Гуандун, Кітай, займаючы плошчу больш за 10 000 квадратных метраў. Ён можа пахваліцца вялікай камандай даследаванняў і распрацовак, якая складаецца з дызайнераў ідэнтыфікатараў, інжынераў-праграмістаў, інжынераў-электроншчыкаў, інжынераў-механікаў, інжынераў па якасці, інжынераў па формах і г. д. Маючы 15-гадовы досвед працы ў галіне даследаванняў і распрацовак, фабрыка супрацоўнічае з такімі буйнымі брэндамі, як SONY, Harman, Philips і LG, назапашваючы багаты вопыт супрацоўніцтва ў праектах.
Наш партнёр
100+ выбар надзейнага брэнда
Нашы сертыфікаты
SGS
ФК
CE
FDA
RoHS
ацэнка кліента
